Für unseren Bereich Zulassung, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als

Manager (w/m) Regulatory Affairs
– befristet bis zum 31.08.2013 –
•Pflege der Zulassungsunterlagen für nationale Zulassungen
•Korrespondenz mit den zuständigen lokalen Ansprechpartnern
•Erstellung und Überarbeitung der Qualitätsdokumentation (Module 3) im Rahmen von Änderungsanzeigen/Variations, inklusive der gutachterlichen Zusammenfassung (QOS, Module 2.3)
•Bearbeitung von Mängelrügen und Änderungsanzeigen
•Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus der Fachabteilung oder von Zulieferfirmen
•abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ideal: Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie oder Biologie) und idealerweise Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
•Erfahrung im Bereich von Zulassungen in Wachstumsmärkten (Asien, Russland und Balkan)
•sehr gute Englischkenntnisse
•gute PC-Kenntnisse (MS Office), Interesse an elektronischer Bearbeitung/Verwaltung von Daten und Dokumenten
•Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit
•Flexibilität, Eigeninitiative und selbstständiges Arbeiten
•Erfahrung im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing, Control)
Was wir Ihnen zusätzlich zu diesem interessanten und abwechslungsreichen Job noch zu bieten haben, entnehmen Sie bitte unserem ausführlichen Personal- & Sozialbericht.
Haben Sie Interesse, in einem sympathischen und engagierten Team mitzuarbeiten? Dann überzeugen Sie uns mit Ihrer Bewerbung! Diese senden Sie mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer 1847 an:

STADA Arzneimittel AG, Personal- & Sozialwesen, Stadastr. 2 - 18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-1505, Telefax: 06101 603-432, jobs@stada.de, www.stada.de