Вход на сайт
Апробация
NEW 26.02.11 21:33
Дорогие форумчане,
У меня назрел следующий вопрос, может быть кто-то с ним уже сталкивался. Для занятия должности Qualified Person на предприятии для аптекаря требуется апробация. Что подразумевается под апробацией? Я так понимаю это 6 месячная практика в аптеке или в университете или же в фармфирме.
Дорогие форумчане,
У меня назрел следующий вопрос, может быть кто-то с ним уже сталкивался. Для занятия должности Qualified Person на предприятии для аптекаря требуется апробация. Что подразумевается под апробацией? Я так понимаю это 6 месячная практика в аптеке или в университете или же в фармфирме.
NEW 26.02.11 23:20
в ответ Lythrum 26.02.11 21:33
Аппробация - это сданные 3 гос. экзамена и годовая практика, причем полгода - обязательно в аптеке. При наличии фарм. образования, полученного, например, в РФ, я сдавала только 3 гос. экзамен и проходила практику.
Но в группе были сообщения, что сейчас порядок признания диплома (получения апробации или Berufserlaubnis для неграждан ФРГ) усложнили. Подробностями, к сожалению, не владею...
Но в группе были сообщения, что сейчас порядок признания диплома (получения апробации или Berufserlaubnis для неграждан ФРГ) усложнили. Подробностями, к сожалению, не владею...
per aspera ad astraне родись красивой, а родись активной!
Моя профессия - аптекарь
Школа автовождения


NEW 27.02.11 12:30
в ответ Lythrum 27.02.11 11:31
Approbation. это нечто иное как разрешение практиковать по это профессии.Я не так давно переводила документы для нашй землячки- это полный рабочий день и 12 месяцев с 4 неделями лекций.Как было уже выше сказано 6 месяцев в обычной аптеке и 6 может это быть лаборатория фармацевтическая,больничная аптека или фармацевтическое предприятие.
Собственно эти требования не отличались от требований по 3 Госэкзамену для студентов. Моя дочь тоже сейчас делает эту практику,но она уже училась здесь.
Собственно эти требования не отличались от требований по 3 Госэкзамену для студентов. Моя дочь тоже сейчас делает эту практику,но она уже училась здесь.
NEW 27.02.11 14:53
в ответ Lythrum 27.02.11 11:31
Да, практика оплачиваемая, по тарифу. Точно не помню сумму, где-то 600-700евро в месяц
per aspera ad astraне родись красивой, а родись активной!
Моя профессия - аптекарь
Школа автовождения


NEW 27.02.11 20:24
в ответ Lythrum 26.02.11 21:33
что бы получить Апробацию, также нужно иметь немецкое гражданство или европейское.
Wer in Deutschland den Apothekerberuf ausüben will, bedarf der Approbation als Apotheker.
Die Approbation ist die staatliche Erlaubnis, den Apothekerberuf ausüben zu dürfen.
Wer in Deutschland den Apothekerberuf ausüben will, bedarf der Approbation als Apotheker.
Die Approbation ist die staatliche Erlaubnis, den Apothekerberuf ausüben zu dürfen.
Меняем реки, страны, города...Иные двери... Новые года...А никуда нам от себя не деться,А если деться - только в никуда.
NEW 28.02.11 08:53
в ответ Lythrum 28.02.11 08:17
это правда. Негражданам ФРГ выдается Beruferlaubnis (у меня такой). В принципе, с ним также можно нормально работать аптекарем. Но нельзя покупать аптеки (сама видела в законе). И один чиновник в Landesprüfungsamt однажды упомянул,что с Berufserlaubnis нельзя занимать какие-то важные посты в фармаиндустрии (искала сама ссылку в законе, не нашла).
per aspera ad astraне родись красивой, а родись активной!
Моя профессия - аптекарь
Школа автовождения


NEW 28.02.11 14:16
в ответ Lythrum 27.02.11 11:31
Практику можно растянуть на 2 года с соответствующего разрешения вашей LAK(т.е. 2 года при 50% занятости).
Approbationsordung fur Apotheker -- предписания для получения аппробации
apothekenrecht--§2 Erteilung der Erlaubnis(здесь стоит, что для открытия аптеки нужно быть "немецким гражданином", гражданином EWR, или бездомным иностранцем
)
Approbationsordung fur Apotheker -- предписания для получения аппробации
apothekenrecht--§2 Erteilung der Erlaubnis(здесь стоит, что для открытия аптеки нужно быть "немецким гражданином", гражданином EWR, или бездомным иностранцем

NEW 28.02.11 18:39
в ответ Epsilon2006 28.02.11 18:14
Меня больше интересует AMWHV, закон для Biologics. Из него следует что одну из ключевых позиций на производстве продукта (препарата) могут занимать: биологи, медики, медики- ветеринары, химики, если у них есть есть 2 летний опыт в ККЛС (контроль качества лек. средств) или же парам аптекарь с апробацией. Да, вот теперь и думайте, что выгоднее. 
Позиция, заранее оговорюсь, Qualified Person, т.е начальник отдела контроля качества (GMP).

Позиция, заранее оговорюсь, Qualified Person, т.е начальник отдела контроля качества (GMP).

28.02.11 18:45
в ответ Paul Tj 28.02.11 18:39
да там все то же самое
§ 16 Freigabe zum Inverkehrbringen
(1) Die Freigabe einer Charge zum Inverkehrbringen darf von der sachkundigen Person nach § 14 des Arzneimittelgesetzes, die mit dem Produkt und mit den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut ist, nur nach von ihr vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen nach Absatz 2 oder 3 Satz 2 vorgenommen werden.
2 года опыта недостаточно, нужно досдавать ряд предметов. Интересно, как это происходит.
§ 16 Freigabe zum Inverkehrbringen
(1) Die Freigabe einer Charge zum Inverkehrbringen darf von der sachkundigen Person nach § 14 des Arzneimittelgesetzes, die mit dem Produkt und mit den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut ist, nur nach von ihr vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen nach Absatz 2 oder 3 Satz 2 vorgenommen werden.
2 года опыта недостаточно, нужно досдавать ряд предметов. Интересно, как это происходит.
NEW 28.02.11 18:48
да, не возьмут. Да и не надо, собственно, работа и в индустрии есть, зарплата рядового Wissenschaftlicher Mitarbeiter меня вполне устроит. Больше аптечной в польора раза. А sachkundige Person... ну что ж, всех денег не заработаешь, а если очень хочется-за месяц отпуска 2 предмета сдать можно.