COVID-19: новости, меры и просто поговорить
«консультативная группа FDA отказалась одобрить разрешение на бустерную вакцину Pfizer-BioNTech Covid для людей от возрасте 16 лет и старше.
Перед группой из 18 влиятельных экспертов была поставлена задача решить, дали ли последние клинические испытания Pfizer адекватные результаты, демонстрирующие безопасность и эффективность их бустерной вакцины.
Неудивительно, что результаты не попали в точку, даже близко.
Группа с результатом 16-2 проголосовала ЗА отклонение дополнительных доз экспериментальной вакцины, сославшись на недостаточность данных незавершенных клинических испытаний и потенциальный риск сердечного воспаления, особенно среди молодых мужчин.
Тем не менее, комиссия единогласно проголосовала за то, чтобы одобрить бустер для людей в возрасте 65 лет и старше, а также лиц «высокого риска».»