Naturwissenschaftler (m/w) mit IT Interesse
Für unsere Abteilung Zulassung und Registrierung suchen wir befristet für 24 Monate eine/n
Trainee Electronic Data Management Regulatory Affairs (m/w)
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung Zulassung und Registrierung stellt im Rahmen von Zulassungsverfahren von Arzneimitteln gegenüber verantwortlichen Behörden die Qualität der eingereichten Unterlagen nach nationalen und internationalen Standards sicher. Für die Zulassung wird der Nachweis von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels beurteilt.
Im Rahmen eines auf Sie zugeschnittenen zweijährigen Trainee-Programm erlernen Sie Grundlagen und Aufbau von Zulassungsunterlagen in Dossiers, die Sie in ein elektronisches Format bringen werden. Des Weiteren sorgen Sie für das Life Cycle Management der elektronischen Files in Zusammenarbeit mit unseren Managern Regulatory Affairs. Dazu können Änderungsanzeigen zu Arzneimitteln, aber auch weitere Produktinformationen gehören. Die Daten zu Produktinformationen sind zeitgerecht aufzubereiten und in die Datenbank der Europäischen Zulassungsbehörden EMA die Eudra Vigilance Medicinal Product Dictionary (EMVPD) einzutragen.
Persönlich verfügen Sie über eine sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise und bringen die Bereitschaft mit, sich vertieft in die Anwendung und den Umgang mit Datenbanken, Publishing Tools und Dokumentenmanagementsystemen einzuarbeiten.
Unsere Anforderungen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie wahlweise Informatik mit Interesse an Naturwissenschaften
Gute englische Sprachkenntnisse
Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in Zulassungsbehörden von Vorteil
Softwarekenntnisse Publishing Tools von CTD/ eCTD (z.B. docuBridge), Dokumentenmanagementsoftware sowie Programmierkenntnisse (XML) von Vorteil
Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins zu. Wir freuen uns auf Sie.
BERLIN-CHEMIE AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12485 Berlin
Für weiterführende Fragen steht Ihnen Herr Heyer gern zur Verfügung.
Telefon: 030 / 6707 -2109